Pesquisas mostram que alucinógenos em "cogumelo Mágico" Pode aliviar a depressão

phurix jan 2, 2023 0 Comments

Os resultados preliminares sugerem que o composto alucinógeno psilocibina, encontrado em cogumelos “mágicos“, é tão eficaz na redução da depressão quanto os medicamentos tradicionais.

Mas quando se trata de ter uma vida melhor e poder sentir felicidade. Esta pesquisa, que ainda não foi testada em um pequeno número de pessoas, indica que as substâncias alucinógenas dos cogumelos têm um efeito mais potente.

Atualmente, existem estudos que analisam como os alucinógenos afetam a saúde mental de diferentes maneiras, mas especialistas alertam que as descobertas são baseadas em pequenos testes e mais pesquisas são necessárias.

Desde que o Prozac chegou ao mercado há 30 anos, os novos remédios para depressão e ansiedade que chegaram ao mercado não mudaram muito em relação aos tratamentos tradicionais.

No entanto, muitos usuários de drogas experimentam efeitos colaterais desagradáveis, como a droga se tornando menos eficaz ao longo do tempo. ou ineficaz desde o início

Este último ensaio envolveu 59 participantes e os pesquisadores dividiram os voluntários em dois grupos. Um grupo recebeu o alucinógeno xilocibina. O outro grupo recebeu um antidepressivo comumente usado, um inibidor seletivo da recaptação da serotonina (SSRI).

Cientistas do Centro de Pesquisa sobre Substâncias Psicodélicas do Imperial College London examinaram o estado emocional e a atividade física dos participantes usando uma variedade de critérios.

Quanto aos critérios usados ​​para medir a depressão, ele se concentra no sono. Excitação Emocional e Pensamentos Suicidas As perguntas feitas foram negativas, tais como: Você se sente triste? Não é uma questão de ser feliz ou não. que se medido por este critério O alucinógeno cilosibina funciona tão bem quanto o antidepressivo comum escitalopram.

Todos os 59 participantes do estudo tiveram uma diminuição semelhante em seus sentimentos de depressão.

Mas se forem considerados outros critérios que não são o foco principal deste estudo. Os pesquisadores descobriram que o alucinógeno cilosibina era muito mais eficaz. seja no trabalho, nas interações sociais, na saúde mental e na capacidade de ser feliz.

Este estudo é um dos primeiros a comparar a eficácia dos alucinógenos. com antidepressivos convencionais E aqueles que participaram do estudo não foram os únicos que não foram curados por outros métodos de tratamento. mas também pessoas com depressão moderada a grave.

No entanto, o especialista em psicologia Guy Goodwin, da Universidade de Oxford, disse que a pesquisa não foi um avanço. Porque ainda não houve um processo judicial completo. E não prova que o alucinógeno como psilocibina seja um tratamento melhor para a depressão, o que deve ser levado em consideração antes de psilocibina comprar online e iniciar um estudo por conta própria.

Este estudo sugere que os alucinógenos podem ser um tratamento alternativo para a depressão. preocupação Dependência de álcool ou drogas e outras comorbidades

O professor Goodwin acrescentou que a pesquisa destaca a questão mais ampla dos estudos sobre depressão. Geralmente é medido por alguns sintomas em vez de medir estados emocionais positivos e o bem-estar dos pacientes

Dr. Robin Carhart-Harris Os autores do estudo disseram que as drogas foram pensadas para suprimir a resposta do sistema de estresse do cérebro. Isso pode ajudar a acalmá-lo e tornar mais fácil lidar com sentimentos dolorosos. Mas essas drogas não fazem as pessoas “se sentirem bem”, e algumas drogas podem causar dormência, tanto positiva quanto negativa. que é considerado um efeito colateral indesejado

Por outro lado, o alucinógeno cilosibina parece afetar os receptores cerebrais envolvidos em “Reordenar” a maneira como pensamos sobre as coisas.

dr. Carhart-Harris disse que depois de tomar o composto alucinógeno cilosibina, os participantes relataram sentir “É como se meu corpo estivesse se ajustando a um novo sistema que não sentia há muitos anos e está ‘feliz com a vida'”.

Os participantes também relataram menos efeitos colaterais. devido a sintomas letárgicos Disfunção sexual e boca seca, que são menos comuns em pessoas que tomam antidepressivos, são menos comuns. Mas houve mais sintomas como dor de cabeça no dia seguinte após tomar o medicamento.

Além disso, ambos os grupos de participantes também receberam terapia concomitante de um dos pesquisadores, Prof. David Nutt. Suponha que a terapia seja tão importante quanto a medicação. E muitos especialistas alertam contra a automedicação sem orientação médica.

Drogas psicodélicas passam no teste ácido

phurix dez 27, 2022 0 Comments

As drogas que distorcem a percepção da realidade têm sido vistas como agentes de rebelião cultural e como um meio mecânico de conectar a natureza com o universo. Coisas do tópico. As pessoas que tomavam ácido ou bebiam mescalina ou cogumelos mágicos mostravam sua negação da realidade.

Mas as coisas estão mudando: as drogas que causam esses estranhos fenômenos agora estão sendo levadas a sério como tratamentos médicos. Muitos benefícios são observados em pessoas com problemas de saúde mental, como transtorno de estresse pós-traumático e depressão. Mas as possibilidades se estendem a outras áreas da medicina. Os psicodélicos estão mostrando benefícios, por exemplo, na redução da dor crônica de condições como enxaquecas e dores de cabeça em salvas.

Parte da Cena Natural: Medicina Psicodélica

Liderando o grupo de drogas psicodélicas está a psilocibina – uma substância que adiciona magia a certos cogumelos. Esforços também estão sendo feitos para encontrar usos médicos para a mescalina, que vem da planta peiote, Lophophora williamsii, é outro tipo de cacto da América. Mas pesquisas sérias também estão sendo feitas para criar produtos farmacêuticos que forneçam os benefícios de saúde dos psicodélicos sem enviar o usuário a uma viagem alucinógena.

Ver o potencial da droga depende de saber como ela funciona. Avanços em imagens cerebrais estão revelando os processos biológicos que são desencadeados por psicodélicos – informações que devem ajudar os médicos a combinar melhor esses tratamentos com as condições. E os pesquisadores estão cada vez mais perto de descobrir se a microdosagem – a prática de tomar o medicamento em pequenas doses – pode ajudar no tratamento.

Traduzir ensaios clínicos em tratamento de rotina não é trivial. Por um lado, não há psiquiatras suficientes para fornecer a supervisão que a droga exigiria e as restrições regulatórias representam outra barreira para a pesquisa. Os psicodélicos podem não ter dominado a medicina ainda, mas estão mais próximos do que nunca.

Temos o prazer de reconhecer o apoio financeiro da atai Life Sciences no desenvolvimento deste Outlook. Como sempre, Natureza é responsável por todo o conteúdo.

As drogas psicodélicas podem revelar os segredos da consciência?

phurix dez 24, 2022 0 Comments

A fuga psicodélica da depressão

phurix nov 23, 2022 0 Comments

Os cogumelos mágicos que contêm psilocibina, uma droga psicodélica que demonstrou potencial no tratamento da depressão. Foto: Joe Amon/Denver Post via Getty.

Em janeiro de 2023, um experimento inovador da vida real em medicina psicodélica deve começar em Oregon. Isso segue uma votação de 2020 na qual os eleitores pediram ao estado que começasse a construir a infraestrutura necessária para disponibilizar a droga alucinógena psilocibina para o tratamento de transtornos mentais, como depressão e ansiedade. O Canadá deu um passo semelhante em janeiro de 2022, embora com muito mais restrições, permitindo que os prescritores prescrevessem psilocibina para pessoas com doenças mentais debilitantes, como depressão grave e resistente ao tratamento.

Esta droga e os “cogumelos mágicos” dos quais ela é derivada permanecem ilegais nos Estados Unidos e no Canadá, como na maioria dos outros países. Mas a psilocibina está passando por um renascimento como um potencial agente terapêutico. O que mais empolga é o tratamento da depressão: meia dúzia de ensaios clínicos mostraram que doses múltiplas de psilocibina podem fornecer remissão de longo prazo para pessoas que, de outra forma, lutavam para obter alívio.

“Minha reação inicial foi de espanto quando vi que um único tratamento poderia levar a uma mudança tão duradoura no estado emocional”, diz Charles Rason, psiquiatra da Universidade de Wisconsin-Madison, que atualmente supervisiona um ensaio clínico de fase II de psilocibina. Ele contrasta isso com os antidepressivos convencionais, como os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (SSRIs), que requerem dosagem diária e seleção de tentativa e erro do paciente e do medicamento, e interromper o tratamento abruptamente pode levar a recaídas graves. A Food and Drug Administration dos EUA até deu à psilocibina o status de “terapia inovadora” como um tratamento potencial para depressão grave.

Mas até mesmo alguns defensores da psilocibina temem que o entusiasmo possa superaquecer, uma vez que a pesquisa até agora tem sido limitada em escopo e prejudicada por questões como o controle confiável do placebo. Kimberly Golletz, uma psicóloga de Corvallis, Oregon, que faz parte de um conselho consultivo para ajudar a determinar como a psilocibina terapêutica será administrada, é encorajada pelos dados clínicos. “Mas estou preocupada”, diz ela. “Os resultados serão tão bons na prática normal?”

Evidência de cogumelo

Robin Carhart-Harris se interessou pelo potencial terapêutico da psilocibina após uma série de experimentos em 2012, nos quais sua equipe do Imperial College London usou ressonância magnética funcional para escanear o cérebro de voluntários saudáveis ​​que tomaram a droga. “Vimos mudanças no cérebro que indicavam os efeitos dos antidepressivos”, diz Carhart-Harris, psicofarmacologista da Universidade da Califórnia, em San Francisco. “E, menos formalmente, as pessoas relataram melhorias em como se sentiam.”

Para continuar este trabalho, Carhart-Harris e colegas em Londres criaram um dos primeiros ensaios clínicos modernos de psilocibina para depressão. Era pequeno – apenas 12 participantes com depressão resistente ao tratamento – e não tinha grupo de controle devido a restrições financeiras. Mas os resultados foram surpreendentes. Após duas doses de psilocibina junto com terapia psiquiátrica, todos os participantes mostraram uma forte redução nos sintomas depressivos. Cinco deles permaneceram em remissão por pelo menos três meses após a segunda dose.

Estudos subseqüentes forneceram evidências mais fortes com números maiores de participantes e projetos de ensaios controlados randomizados (consulte “Psilocibina em ensaios”). Em um estudo liderado por Alan Davis, da Ohio State University, em Columbus, e Roland Griffiths, da Johns Hopkins University, em Baltimore, Maryland, pessoas com depressão tratadas com psilocibina tiveram mais do que o dobro de melhora nos sintomas em comparação aos controles2. E um estudo duplo-cego de fase II publicado por Carhart-Harris e colegas descobriu que duas doses de psilocibina forneciam às pessoas com depressão maior o mesmo benefício que um curso de seis semanas do antidepressivo SSRI escitalopram. A taxa de remissão foi duas vezes maior no grupo experimental, e o perfil de segurança da psilocibina foi ligeiramente melhor.

O estudo, liderado por Davis e Griffiths, também acompanhou 24 participantes por 12 meses após receberem a última dose de psilocibina4. “Ficamos um pouco surpresos ao ver que ainda estávamos na metade da remissão mesmo depois de um ano”, diz Davis. E o mais importante, durante esse intervalo, não houve eventos adversos graves associados ao uso do medicamento.

Vários estudos maiores estão atualmente em andamento que podem eventualmente abrir caminho para a aprovação regulatória. Em novembro de 2021, a empresa farmacêutica COMPASS Pathways, com sede em Londres, divulgou dados-chave promissores de um estudo de fase II com 233 participantes e anunciou que um estudo-chave de fase III está em desenvolvimento. E um estudo randomizado controlado de 100 pessoas patrocinado pelo Uson Institute – uma organização sem fins lucrativos com sede em Madison, Wisconsin, onde Rayson é diretor de pesquisa clínica e translacional – concluiu a coleta inicial de dados no final de junho.

Reinstalação do esquema

À medida que os ensaios clínicos avançam, os pesquisadores também estão refinando sua compreensão do que a psilocibina faz no cérebro. Quando consumida, a psilocibina é rapidamente metabolizada em um composto chamado psilocina, que se liga e ativa um subconjunto de receptores neuronais pertencentes à família 5-HT, principalmente o receptor 5-HT2A. Esses receptores geralmente são ativados pelo neurotransmissor serotonina, que afeta o humor e o estado emocional, e sua atividade é o alvo principal dos ISRSs.

Franz Vollenweider, um neuropsicofarmacologista da Universidade de Zurique, na Suíça, fez uma extensa pesquisa sobre os efeitos neurobiológicos e comportamentais da psilocibina. “Pacientes deprimidos se concentram mais em emoções e pensamentos negativos”, diz ele. “Mostramos que a psilocibina reduz drasticamente esse viés emocional negativo”. Em particular, ele destaca os efeitos paralelos da droga no processamento cognitivo no córtex e no processamento emocional na amígdala, uma estrutura cerebral que medeia respostas instintivas como medo e agressão. Em suma, a psilocibina facilita o “controle cognitivo sobre as emoções”.

Vollenweider e outros pesquisadores também destacam o efeito da droga nas redes funcionais do cérebro. Uma delas, conhecida como rede de modo padrão, é um conjunto interconectado de nós no córtex cerebral que está associado à autopercepção e à autoconsciência. Pessoas com depressão podem se encontrar presas em um período de autoconsciência excessiva, mas dados de imagens cerebrais mostram que a psilocibina pode quebrar esses círculos viciosos diminuindo a conectividade na rede de modo padrão.

Um estudo de 2021 mostrou como a psilocibina pode promover a remodelação do circuito neural5. O neurocientista Alex Kwan e seus colegas da Yale University em New Haven, Connecticut, usaram um microscópio especialmente projetado para obter imagens dos cérebros de camundongos vivos após o tratamento com psilocibina. Após uma única dose, os pesquisadores observaram no córtex cerebral um aumento forte e persistente na densidade e no tamanho das espinhas dendríticas – processos de neurônios que estabelecem sinapses com outros neurônios. “Quando voltamos um mês após essa dose única, ainda podemos ver um aumento no número de conexões neurais”, diz Kwan. Esse efeito pode explicar como a psilocibina trata a depressão, diz ele, porque o tecido cortical de pacientes com depressão e outros distúrbios neuropsiquiátricos tem uma densidade sináptica menor em áreas-chave do córtex cerebral.

Espaço para interpretação

As evidências clínicas fornecem apenas informações limitadas sobre a eficácia da psilocibina como tratamento geral para a depressão. Uma desvantagem é que os estudos publicados até agora incluíram apenas algumas dezenas de participantes que receberam o medicamento. “As pessoas com depressão são muito diferentes umas das outras, e o fato de 20 pessoas com esse diagnóstico comum apresentarem algum progresso diz pouco”, diz Eiko Fried, psicóloga da Universidade de Leiden, na Holanda, que expressou preocupação com a qualidade do tratamento. a conta. pesquisa psicodélica clínica.

Ensaios maiores conduzidos por Usona e COMPASS podem fornecer uma imagem mais clara do benefício. Um dos principais obstáculos é o financiamento, que ainda é muito limitado para pesquisas psicodélicas. Rayson diz que Usona tinha uma lista de espera de cerca de 15.000 voluntários para o estudo que poderia acomodar apenas 100 participantes.

O controle do placebo e o cegamento do estudo também são problemas prejudiciais no estudo de uma droga cujos poderosos efeitos cognitivos são tão bem conhecidos. Fried observa que alguns estudos podem ser artificialmente positivos se os voluntários souberem que estão no grupo de controle: “Não porque o tratamento funciona melhor que o placebo, mas porque o grupo de controle funciona pior que o placebo”, diz Fried. Problemas semelhantes afetaram os ensaios clínicos de ISRSs no passado. “Quase todo mundo que tomou um SSRI sabia disso”, diz Rayson.

Os pesquisadores tentaram lidar com o efeito misto das expectativas dos participantes em relação à droga de várias maneiras, mas nenhuma delas foi a ideal. O estudo liderado por Davis e Griffiths usou um projeto no qual ambos os braços do estudo receberam o medicamento, mas em um cronograma escalonado2, permitindo que o grupo de tratamento tardio servisse como controle para o grupo de tratamento precoce. Enquanto isso, o COMPASS dá aos sujeitos de controle doses ultrabaixas de psilocibina que são incapazes de produzir qualquer efeito psicodélico significativo.

Os testes de psilocibina também são complicados pelo fato de que o tratamento deve estar intimamente ligado a cuidados psiquiátricos por profissionais médicos especialmente treinados. Normalmente, esse é um processo de várias visitas que envolve preparar os participantes para o tratamento, facilitar a própria viagem de psilocibina e, em seguida, supervisionar o processo de integração pós-tratamento. Davis descreve esta última etapa como uma importante oportunidade para criar um efeito duradouro. O participante revisita sua experiência psicodélica com o clínico, discutindo questões como “como eles vão avançar para se beneficiar desse contato terapêutico”.

Mas não há protocolo de treinamento padronizado para facilitadores de psilocibina, e as diferenças em como esse componente é executado podem afetar o resultado do estudo. “A experiência é muito sensível ao contexto em que ocorre”, diz Carhart-Harris.

Chegando na clínica

Essas lacunas de conhecimento podem se tornar mais problemáticas à medida que a psilocibina entra na prática real. A eficácia a longo prazo contra a depressão é uma questão em aberto porque nenhum estudo ainda mostrou benefícios que duram mais de um ano. E Rayson se preocupa em como antecipar e proteger os pacientes das mudanças de humor que ocorrem quando os efeitos da psilocibina desaparecem. “Com que frequência essas coisas precisarão ser re-dosadas?” ele perguntou. “Eles vão se tornar um tratamento crônico, e quais são as consequências disso?”

A longevidade do tratamento também pode ser questionada pela pressão comercial para reduzir o componente psiquiátrico da terapia com psilocibina, de modo que a droga possa ser administrada ao maior número possível de pessoas. Golletz acredita que os requisitos atuais para internistas no Oregon, que incluem 160 horas de treinamento, mas nenhuma experiência clínica formal, podem não ser suficientes em alguns casos. “Esse nível de preparação pode não ser suficiente para tratar um cliente, por exemplo, que tem depressão resistente ao tratamento há 20 anos e não encontrou alívio”, diz ela.

Um aumento no número de pessoas que recebem tratamento também pode levar a preocupações de segurança. A psilocibina mostrou um excelente perfil de segurança geral, mas o grande estudo COMPASS apresentou eventos adversos relacionados ao tratamento mais sérios do que outros estudos, incluindo comportamento suicida nas três pessoas que receberam a dose mais alta, embora deva ser observado que todos esses eventos ocorreram em pelo menos um mês após o tratamento.

Os participantes do estudo são rastreados quanto a fatores de risco potenciais, portanto, os resultados serão mais imprevisíveis em grupos não filtrados de pacientes com transtornos psiquiátricos. “À medida que isso se espalha para uma população maior, veremos efeitos colaterais graves”, diz Davis.

No entanto, as portas da clínica estão se abrindo. Carhart-Harris espera que a expansão do uso de psilocibina no Oregon e no Canadá forneça informações valiosas que a comunidade de pesquisa clínica carece de recursos para obter. “Esta é uma grande oportunidade para avaliar coisas como previsão de risco e resposta”, diz ele. “Podemos prever os piores casos para mitigar seus efeitos?”

Davis é mais ambíguo. “Estou otimista de que esses tratamentos são o futuro”, diz ele. Mas ele também se preocupa com as consequências de fornecê-los aos pacientes por meio das urnas, como aconteceu no Oregon, e não por meio de aprovação clínica oficial. “Acho que estamos potencialmente prestando um desserviço ao estudo.”

Como o MDMA ressensibiliza o cérebro

phurix nov 23, 2022 0 Comments

O que são cogumelos mágicos

phurix maio 22, 2021 0 Comments

Cogumelos mágicos são um tipo de fungo que contém um composto psicoativo chamado psilocibina. Quando ingerida, a psilocibina interage com o cérebro e produz alucinações e mudanças na percepção. Confira o que são os cogumelos mágicos e onde cogumelos alucinógenos comprar online com segurança.

Os cogumelos mágicos são indígenas de regiões tropicais e subtropicais do mundo e têm sido usados para fins cerimoniais e espirituais há séculos. Nos últimos anos, os cogumelos mágicos tornaram-se cada vez mais populares como droga recreativa. Quando tomados em doses maiores, os cogumelos mágicos podem causar experiências psicodélicas poderosas que podem durar várias horas. Algumas pessoas relatam sentir uma sensação de unidade com o universo, enquanto outras afirmam ter profundos insights espirituais. Cogumelos mágicos são geralmente considerados seguros de usar, mas há um potencial para reações adversas, especialmente se forem tomados em doses mais altas.

Substância alucinógena

No início de 1960, surgiu a classe de drogas psicoativas conhecidas como psicodélicos. Os psicodélicos são substâncias que produzem mudanças profundas na percepção, no humor e na consciência. Entre os psicodélicos mais conhecidos está a psilocibina, um composto encontrado em certos tipos de cogumelos. A psilocibina tem sido usada há séculos por culturas indígenas para fins religiosos e espirituais. Nos últimos anos, tem havido um ressurgimento do interesse nas potenciais aplicações terapêuticas da psilocibina. Um crescente corpo de pesquisas sugere que a psilocibina pode ser eficaz no tratamento de uma variedade de condições de saúde mental, incluindo vício, depressão e ansiedade.

A psilocibina é um composto psicodélico encontrado em alguns cogumelos. Quando tomado, produz alucinações e um estado alterado de consciência. A psilocibina é usada há séculos em rituais religiosos e ainda hoje é usada para fins espirituais. Algumas pessoas também o usam para recreação, para experimentar novos e diferentes estados de consciência. A psilocibina não é considerada viciante e é considerada segura quando usada com moderação. No entanto, pode ser prejudicial se tomado em grandes doses ou misturado com outros medicamentos.

Psilocybe Cubensis e Amanita Muscária

Psilocybe cubensis e Amanita muscaria são dois dos cogumelos psicoativos mais populares. Ambas as espécies contêm o composto psicoativo psilocibina, responsável por seus efeitos psicodélicos. Psilocybe cubensis é uma espécie tropical encontrada em climas úmidos, enquanto Amanita muscaria é uma espécie temperada encontrada em florestas de coníferas. Ambas as espécies são usadas há séculos pelos povos indígenas por suas propriedades xamânicas e medicinais.

Psilocybe cubensis é o mais amplamente cultivado de todos os cogumelos psicoativos. Muitas vezes é cultivada em ambientes fechados sob condições controladas. Psilocybe cubensis é popular por seus fortes efeitos psicodélicos, que podem durar até 6 horas. Os efeitos do Amanita muscaria são mais sutis, mas ainda podem ser bastante poderosos. Amanita muscaria é frequentemente usado como um tônico ou chá, e diz-se que tem efeitos semelhantes a sonhos e transe.

Onde encontrar

Cogumelos Psilocybe Cubensis é uma espécie de cogumelo psicodélico encontrado na natureza que tem sido usado há séculos pelos povos indígenas da Mesoamérica para fins rituais e cerimoniais. O cogumelo é conhecido por suas propriedades psicoativas, que podem induzir alucinações e estados alterados de consciência. Nos últimos anos, o cogumelo tornou-se popular entre os ocidentais como uma droga recreativa e teve crescente aumento no numero de pesquisas. O cogumelo pode ser encontrado crescendo selvagem em muitas partes do mundo, e também pode ser cultivado em hortas caseiras, confira uma opção confiável de compra de kit cultivo cogumelos psilocybe cubensis.

Psilocibina e psilocina (cogumelos mágicos)

phurix nov 15, 2020 0 Comments

“Cogumelos mágicos” são cogumelos que contêm alucinógenos – geralmente psilocibina e psilocina. Tomar cogumelos mágicos pode fazer com que você veja, ouça ou sinta coisas que não existem, ou experimente ansiedade, medo, náusea e espasmos musculares acompanhados de aumento da frequência cardíaca e pressão arterial. Em alguns casos, o consumo de cogumelos mágicos pode levar a “bad trips” ou “flashbacks”.

A produção, venda e posse de cogumelos mágicos é ilegal no Canadá.

Os cogumelos mágicos são usados ​​há milhares de anos. Existem mais de 200 tipos de cogumelos mágicos. Como muitas espécies são parecidas, pode ser difícil distinguir diferentes tipos de cogumelos. É possível que as pessoas consumam cogumelos venenosos, confundindo-os com cogumelos mágicos.

Os ingredientes ativos dos cogumelos mágicos são substâncias químicas chamadas psilocibina e psilocina. Como substâncias psicoativas, a psilocibina e a psilocina são controladas internacionalmente sob as Convenções de Controle de Drogas das Nações Unidas e no Canadá sob a Lei de Medicamentos e Substâncias Controladas (CDSA). Sob o CDSA, atividades com cogumelos mágicos, psilocibina e psilocina, como venda, posse e fabricação, são ilegais, a menos que autorizadas pela Health Canada (por exemplo, através da emissão de uma licença ou isenção, ou sob regulamentos). Como todos os medicamentos, cogumelos mágicos, psilocibina e psilocina estão sujeitos ao Food and Drug Act (FDA). A psilocibina e a psilocina são alucinógenos que produzem efeitos semelhantes ao LSD. As pessoas que usam cogumelos mágicos experimentam alucinações e um estado alterado de consciência. Os efeitos ocorrem dentro de 15 a 45 minutos e geralmente duram de quatro a seis horas.

Os efeitos dos cogumelos mágicos quando consumidos podem variar de pessoa para pessoa. Além disso, a força dos cogumelos mágicos pode variar muito. Um cogumelo pode ter concentrações diferentes de ingrediente ativo em comparação com outro e, como resultado, os efeitos dos cogumelos mágicos podem depender da dose e do tipo de cogumelo usado.

Cogumelos mágicos vendidos ilegalmente podem ser cogumelos inteiros secos ou em pó. As pessoas podem optar por consumir cogumelos de várias maneiras, incluindo:

Comido cru ou cozido;
é moído e usado para fazer chá ou misturado com uma bebida;
ingerido como cápsulas;
cheirado (retirado daqui) enquanto em estado de pó.
Cogumelos mágicos nunca devem ser injetados por via intravenosa. Existem relatos de casos na literatura de danos graves, como choque séptico e falência de órgãos multissistêmicos associados à injeção intravenosa de fungos.

A psilocibina e a psilocina também são produzidas ilegalmente e vendidas como pós, comprimidos ou cápsulas. Medicamentos fabricados ilegalmente não são testados e podem conter outras substâncias perigosas.

Efeitos a curto prazo de cogumelos mágicos

O uso de cogumelos mágicos pode ter efeitos mentais e físicos de curto prazo.

Efeitos mentais
Cogumelos mágicos podem causar emoções e sentidos elevados, e as pessoas podem se sentir felizes e criativas. Eles podem rir ou rir muito e experimentar uma sensação de clareza mental e emocional.

Cogumelos mágicos também podem causar alucinações e afetar as pessoas por:

distorcendo seu senso de realidade (eles veem e ouvem coisas que não estão lá)
confundindo seus sentidos (eles acreditam que podem ver música ou ouvir cores)
mudando sua percepção do tempo
Alguns dos efeitos mentais negativos de tomar cogumelos mágicos incluem:

• mudanças de humor
• tontura
• ansiedade e ataques de pânico
• confusão e desorientação
• medo ou paranóia
• efeitos físicos
• A ingestão de cogumelos mágicos pode produzir:

Sonolência, especialmente no rosto
aumento da frequência cardíaca e pressão arterial
boca seca, às vezes causando náuseas e vômitos
fraqueza muscular e espasmos ou convulsões
reflexos exagerados
sudorese e alta temperatura corporal, muitas vezes seguidas de calafrios e calafrios
perda de controle da urina

Efeitos a longo prazo dos cogumelos mágicos
Atualmente, não existem estudos avaliando os efeitos a longo prazo do uso repetido de cogumelos mágicos.

Riscos associados ao uso de cogumelos mágicos

A condição comumente conhecida como “bad trip” pode ocorrer, especialmente em altas doses. Essas experiências podem ser assustadoras e incluem paranóia, perda de limites e um senso distorcido de si mesmo. O julgamento prejudicado durante essas “más viagens” pode levar a comportamentos de risco que mais tarde podem levar a lesões traumáticas ou até mesmo à morte.
Em certas situações, os usuários podem experimentar eventos psicodélicos frequentes ou extremamente intensos que podem causar “flashbacks” repentinos, ou seja, reviver a experiência anterior.
Cogumelos mágicos cannabis, anfetaminas, álcool, etc. O uso concomitante com substâncias aumenta o risco de efeitos colaterais graves e efeitos adversos.
Pode haver um alto risco de efeitos colaterais para pessoas com condições psiquiátricas existentes ou predispostas. Esta associação ainda está sendo avaliada.
Para pessoas com doenças cardíacas, efeitos de curto prazo, como aumento da pressão arterial e da frequência cardíaca, podem ser potencialmente prejudiciais.
Transtornos por uso de substâncias e abstinência
Há pouca evidência de que as pessoas se tornem física ou psicologicamente dependentes dos cogumelos mágicos.

No entanto, com o uso regular, é possível tornar-se tolerante aos efeitos da droga. Isso pode ocorrer vários dias após o uso continuado. Nesse caso, mesmo grandes quantidades da droga não produzirão mais o efeito desejado.

Potenciais usos terapêuticos da psilocibina

Atualmente, não há produtos terapêuticos aprovados contendo psilocibina no Canadá ou em outros lugares. Isso significa que a segurança, eficácia e qualidade dos produtos que contêm psilocibina não foram avaliadas pela Health Canada e não passaram por uma revisão científica rigorosa, que deve ser autorizada para venda no Canadá ou em outros lugares. Há pesquisas em andamento analisando o potencial da psilocibina para tratar uma variedade de distúrbios de saúde mental, incluindo ansiedade, depressão, transtorno obsessivo-compulsivo e uso problemático de substâncias. Embora alguns ensaios clínicos iniciais tenham mostrado resultados promissores, as evidências são atualmente limitadas. Os ensaios clínicos são a maneira mais conveniente e eficaz de avançar na pesquisa com medicamentos não aprovados, como a psilocibina, protegendo a saúde e a segurança dos pacientes.

A Health Canada incentiva os canadenses que buscam apoio para essas condições a conversar com seus profissionais de saúde sobre as opções disponíveis. Recursos e serviços virtuais gratuitos para problemas de saúde mental e uso de substâncias também estão disponíveis 24 horas por dia, 7 dias por semana, através do Wellness Together Canada.
Acesso à psilocibina para uso terapêutico
A Health Canada reconhece que há momentos em que o acesso a medicamentos não autorizados pode ser apropriado. Pacientes que sofrem de distúrbios de saúde mental devem discutir possíveis opções de tratamento com seu médico. Em alguns casos, com o apoio de um profissional de saúde regulamentado, pode ser possível que os indivíduos acessem legalmente a psilocibina de uma das três maneiras:

Testes clínicos com cogumelos mágicos

Programa de acesso especial
Isenções individuais da subseção 56(1) do CDSA
Ensaios clínicos e o Programa de Acesso Especial da Health Canada são opções regulatórias atuais onde uma fonte legal de psilocibina pode ser acessada. A menos que possa ser demonstrado que o acesso à psilocibina não é possível ou apropriado por meio dessas rotas legais existentes, essas rotas geralmente devem ser seguidas em vez de uma isenção individual sob o CDSA. Tanto os ensaios clínicos quanto o Programa de Acesso Especial têm salvaguardas e requisitos para proteger a saúde e a segurança dos pacientes, ajudar a garantir a qualidade da medicação e fornecer administração e supervisão por um profissional qualificado.

O Programa de Acesso Especial e as isenções individuais do CDSA não são mecanismos para incentivar o uso precoce de medicamentos não autorizados e não se destinam a ser usados ​​como forma de contornar o desenvolvimento clínico ou o processo estabelecido de revisão e aprovação de medicamentos.

Estudos Clínicos com Psilocibina

A realização de pesquisas clínicas é um passo crítico na construção de evidências de qualidade necessárias para entender melhor os benefícios e danos à saúde associados ao uso terapêutico potencial da psilocibina. Os ensaios clínicos são a maneira mais adequada e eficaz de avançar nas pesquisas com psilocibina, protegendo a saúde e a segurança dos pacientes, e devem ser a primeira via legal seguida por indivíduos que buscam acesso ao tratamento terapêutico.

Os ensaios clínicos protegem os pacientes fornecendo uma estrutura para a implementação de um tratamento potencial de acordo com os padrões éticos, médicos e científicos nacionais e internacionais. Também deve ser aprovado por um comitê de ética em pesquisa, que fornece supervisão adicional para garantir que a saúde e a segurança dos pacientes sejam mantidas.

Os medicamentos usados ​​em ensaios clínicos devem atender às Boas Práticas de Fabricação, o padrão de fabricação usado na indústria farmacêutica para garantir que quantidades conhecidas de ingredientes ativos com controle de qualidade sejam entregues aos pacientes. Isso garante que os resultados do teste sejam representativos e reprodutíveis. Os ensaios clínicos também beneficiam a sociedade, pois ajudam a construir evidências sobre a segurança e eficácia das opções de tratamento para os pacientes.

O banco de dados de ensaios clínicos da Health Canada lista todos os ensaios clínicos realizados em pacientes autorizados no Canadá, incluindo ensaios clínicos com psilocibina. As pessoas que desejam participar de um ensaio clínico devem falar com seu médico.

Qualquer pessoa que deseje realizar um ensaio clínico no Canadá deve ler as Diretrizes para Patrocinadores de Ensaios Clínicos: Solicitações de Ensaios Clínicos para obter mais informações sobre como solicitar autorização para ensaios clínicos.

Mais informações sobre ensaios clínicos com psilocibina podem ser encontradas na Divulgação de Requisitos sob os Regulamentos de Alimentos e Medicamentos e Lei de Medicamentos e Substâncias Controladas – Aviso às Partes Interessadas ao Realizar Ensaios Clínicos com Psilocibina, que fornece detalhes sobre requisitos, aplicação e conformidade. e links para recursos relacionados.

Quando um ensaio clínico é autorizado sob a Parte C, Parte 5 dos Regulamentos de Alimentos e Medicamentos, a autorização sob os Regulamentos de Alimentos e Medicamentos Parte J é necessária para permitir a venda de medicamentos restritos psilocibina para testes clínicos sob o CDSA. Empresas ou organizações interessadas em realizar atividades com substâncias controladas como psilocibina ou cogumelos mágicos também devem possuir licença, autorização ou isenção da Health Canada.

Para questões relativas a ensaios clínicos, os indivíduos podem contactar o Gabinete de Investigação Clínica através do e-mail: oct.inquiries-requetes.bec@hc-sc.gc.ca.

Programa de Acesso Especial da Health Canada

O Programa de Acesso Especial da Health Canada permite que profissionais de saúde solicitem acesso a medicamentos que se mostram promissores em ensaios clínicos ou que foram aprovados em outros países, mas ainda não autorizados para venda no Canadá. Este programa fornece acesso a medicamentos não comercializados para o tratamento de condições graves ou com risco de vida, onde os tratamentos convencionais falharam, não são adequados ou não estão disponíveis.

Para fins de tratamento de emergência, a psilocibina pode ser acessível através do Programa de Acesso Especial da Health Canada quando os ensaios clínicos não estiverem disponíveis ou indisponíveis. A capacidade dos profissionais de saúde de solicitar acesso a medicamentos restritos, como a psilocibina, por meio do Programa de Acesso Especial, foi restaurada com mudanças regulatórias nos Regulamentos de Alimentos e Medicamentos em janeiro de 2022. Dado que o Programa de Acesso Especial é uma via regulatória bem estabelecida que fornece certas salvaguardas, como acesso a uma fonte de psilocibina com controle de qualidade e vigilância do profissional, essa via deve ser explorada antes de fazer uma reclamação para a subseção 56(1). Isenção sob o CDSA. Os médicos também são responsáveis ​​por relatar reações adversas a medicamentos e se o medicamento está ajudando o paciente.

Reivindicações feitas por meio do Programa de Acesso Especial devem fornecer evidências suficientes para apoiar o uso do medicamento para a condição do paciente. Os fabricantes que fornecem medicamentos por meio do Programa de Acesso Especial são solicitados a certificar que seus produtos são fabricados de acordo com as Boas Práticas de Fabricação para garantir que quantidades conhecidas de ingredientes ativos com controle de qualidade sejam fornecidas aos pacientes.

Como acontece com todas as solicitações do Programa de Acesso Especial, os indivíduos não podem solicitar diretamente o acesso a medicamentos restritos e/ou não autorizados. Somente profissionais de saúde regulamentados autorizados a tratar pacientes com medicamentos prescritos por meio do Programa de Acesso Especial podem fazer reivindicações em nome de seus pacientes. Observe que os profissionais que solicitam psilocibina sob o Programa de Acesso Especial também devem atender aos requisitos do profissional sob o CDSA.

Não há garantia de que os pedidos de psilocibina ou qualquer outro medicamento não autorizado serão aceitos por meio do Programa de Acesso Especial. Todas as alegações são avaliadas caso a caso, levando em consideração o nível de evidência de segurança, eficácia e uso recomendado do medicamento, a condição do paciente e sua condição clínica, e quaisquer outras informações que possam ser necessárias para determiná-las . Se deve conceder autorização do Programa de Acesso Especial.

Os profissionais que veem o Programa de Acesso Especial como uma opção potencial podem consultar o Guia para a Indústria e Profissionais para obter mais informações sobre como se inscrever.

Se uma solicitação de psilocibina for autorizada por meio do Programa de Acesso Especial, o fabricante receberá uma Carta de Autorização permitindo que ele venda legalmente a quantidade especificada do medicamento ao profissional solicitante. Se o fabricante estiver localizado no Canadá, ele deve ser um vendedor licenciado sob o CDSA e ter psilocibina listada em sua licença. Se o medicamento vier de fora do Canadá, o produto deve ser importado por um vendedor licenciado cuja licença tenha psilocibina listada e tenha uma licença de importação da Health Canada. Os profissionais são responsáveis ​​por identificar um fabricante que pode fornecer psilocibina. Para obter ajuda com isso, entre em contato diretamente com o Programa de Acesso Especial.

Quando a Carta de Autorização do Programa de Acesso Especial para Psilocibina é emitida, a Subseção 56(1) Classe de Isenção permite que certas partes (por exemplo, profissionais que trabalham em um hospital, farmacêuticos) se envolvam em atividades legalmente (por exemplo, venda, posse, transporte, etc.). ) com psilocibina em relação à autorização do Programa de Acesso Especial.

Os profissionais que fazem perguntas sobre o acesso a medicamentos por meio do Programa de Acesso Especial são incentivados a considerar as informações e formulários disponíveis no site da Health Canada. O Programa de Acesso Especial também está disponível para esclarecimento de dúvidas por telefone (613) 941-2108 (8:30-16:30 EST), fax: (613) 941-3194 ou e-mail: sapd-pasm@hc-. sc.gc.ca.

Subseção individual 56 (1) isenções
A subseção 56(1) do CDSA é um poder discricionário que permite ao Ministro da Saúde isentar indivíduos ou um grupo de indivíduos, substâncias controladas ou precursores, da aplicação de qualquer disposição do CDSA ou seus regulamentos para fins científicos ou médicos . ou de outra forma para fins de interesse público.

Cada solicitação de isenção sob a subseção 56(1) é cuidadosamente considerada caso a caso, levando em consideração os objetivos de saúde e segurança pública do CDSA e todas as informações relevantes.

Muitos fatores são considerados ao considerar e decidir sobre uma solicitação de isenção da subseção 56(1) para o uso de psilocibina em conexão com uma condição médica. Esses fatores podem incluir, mas não estão limitados a:

Disponibilidade de ensaios clínicos ou outros meios regulatórios, como um Programa de Acesso Especial, para solicitar acesso à substância
condição médica para a qual o uso de psilocibina é solicitado
evidências científicas atuais para apoiar o uso de psilocibina para o tratamento da doença
se outros tratamentos convencionais estão sendo avaliados
se o uso da substância foi apoiado por um profissional de saúde
Objetivos de saúde pública e segurança pública do CDSA
outras leis ou regulamentos federais, estaduais e/ou municipais que possam se aplicar à atividade proposta
riscos, incluindo o risco de desvio
Os pedidos de isenção de psilocibina para uma condição médica devem incluir uma carta de apoio de um médico. Esta carta de apoio deve demonstrar que eles seguiram outras vias legais disponíveis para acessar a psilocibina, ou que essas vias não estão disponíveis ou adequadas para eles, e deve detalhar o diagnóstico, prognóstico da doença médica do paciente, evidência clínica do uso de psilocibina (se qualquer), e regime de tratamento recomendado.

Os indivíduos podem entrar em contato com o Escritório de Substâncias Controladas (exemption@hc-sc.gc.ca) para obter mais informações ou solicitar uma isenção do CDSA.

Psilocibina – Fundação de Álcool e Drogas

phurix out 15, 2020 0 Comments

Quais são as diferentes formas de cogumelos com psilocibina?

phurix jan 13, 2020 0 Comments

Quais são as diferentes formas de cogumelos com psilocibina?

Fresco

Os fungos da psilocibina ocorrem naturalmente – eles crescem a partir do solo ou são cultivados a partir de esporos de micélio. Diferentes espécies de cogumelos psilocibina crescem naturalmente em todo o mundo e algumas pessoas são conhecidas por forrageá-los. Mas coletar esses cogumelos você mesmo pode ser perigoso. Existem mais de 10.000 espécies conhecidas de cogumelos, alguns dos quais são venenosos para os seres humanos. Sem conhecer os diferentes tipos, tipos e perigos de vários cogumelos, pode ser fácil confundir um cogumelo com outro e escolher um que o coloque em coma em vez de um que lhe dará uma jornada psicodélica.

Seco

Os cogumelos são compostos por cerca de 90% de água e, portanto, perdem cerca de 90% de sua massa quando secos. Isso significa que a mesma dose de cogumelos mágicos secos pesará cerca de 10 vezes menos do que uma dose fresca.

Se a umidade não for extraída quando os cogumelos são colhidos, eles podem apodrecer rapidamente, destruindo não apenas o próprio fungo, mas também a psilocibina que ele contém. Comer cogumelos mágicos podres nunca é uma boa ideia – mofo causa sérios problemas estomacais sem qualquer experiência psicodélica.

No Brasil o mercado de cogumelos mágicos é legal e regulamentado, mas os cogumelos com psilocibina são ilegais em quase todos os países. O perigo de comprar qualquer tipo de cogumelo mágico (fresco ou seco) é que, a menos que você seja um especialista, não saberá exatamente qual tipo está comprando. Existem muitos tipos diferentes de cogumelos psilocibos, e alguns são mais potentes que outros. Consumir uma dose que você acredita ser uma cepa fraca pode produzir efeitos inesperados e desagradáveis ​​se for uma variedade diferente ou mais forte.

Em pó

Cogumelos mágicos também podem estar em forma de pó; Vendido como cápsulas ou pó em si. Os perigos de comprar/comprar psilocibina nesta forma são maiores do que na variedade fresca ou seca. É muito mais fácil adicionar aditivos ao pó, o que aumenta muito os perigos de substâncias de origem, qualidade e quantidade desconhecidas misturadas no que você acredita ser pó puro de psilocibina.

consumindo cogumelos

É importante saber que os produtos naturais tendem a diferir em potência mesmo dentro da mesma espécie e entre locais. Os cogumelos com psilocibina são consumidos de várias formas, frescos ou secos, por exemplo, preparados em chá, colocados em um prato, moídos ou consumidos como estão. Como os cogumelos são quase inteiramente água, uma dose de cogumelos frescos pesará cerca de 10 vezes mais do que a mesma dose de cogumelos secos. A microdosagem de psilocibina tornou-se cada vez mais popular, mas há pouca pesquisa sobre microdosagem neste estágio.